异长春花碱脂质体的制备及安全性评价
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- 2021-04-28
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目的:制备异长春花碱(vinorelbine VRB)脂质体,并对其安全性进行初步评价。方法:采用薄膜分散法制备VRB脂质体,对VRB脂质体的急性毒性、血管刺激性及溶血性等安全因素进行考察,并以VRB注射液为对照,比较2种制剂的半数致死量(LD50)、溶血性及血管刺激性等指标。结果:所制备的VRB脂质体平均粒径158.3 nm,包封率为85.3%;VRB脂质体及注射液的LD50分别为16.02,4.16 mg.kg-1;与注射液比VRB脂质体不引起家兔溶血和红细胞聚集反应,静脉注射对家兔血管刺激性较VRB注射液减轻。结论:所制备的VRB脂质体粒径均匀,形态圆整,包封率符合《中国药典》要求,并且和注射液比具有较高的安全性。
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