质子泵抑制剂注射剂型的稳定性和安全性
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- 2021-09-10
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本文通过文献查新、阅读在线资料和国内外市售质子泵抑制剂PPIs产品说明书等资料,从辅料、稀释溶媒、室温稳定性等方面,对比各种注射用PPIs体外配伍稳定性和使用安全风险。发现我国上市销售的注射剂用PPIs产品包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑;四种产品在葡萄糖注射液中的稳定性均不佳,配制后数小时内可发生颜色变化、有效成分降低和有关物质含量增加的情况;静脉滴注用和静脉注射用的PPIs剂型的辅料不同,混用会产生稳定性和血管刺激问题。在市售PPIs产品中,除商品名为"洛赛克"的奥美拉唑之外,均只能使用生理盐水稀释;不能混用静脉滴注用和静脉注射PPIs制剂,建议静脉滴注兰索拉唑时加用1.2μm过滤器。
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