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- 2021-09-10
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采用HPLC外标法测定10批千柏鼻炎片中的金丝桃苷,色谱条件为,十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,V(乙腈)∶V(0.2%醋酸溶液)=16∶84为流动相,柱温为30℃,流速为1 m L/min,检测波长为360 nm.在此条件下色谱柱的理论塔板数(n)大于10 000,目标成分色谱峰的分离度(R)大于1.5,拖尾因子(T)大于0.95、小于1.05,色谱条件均能达到《中华人民共和国药典》2010年版中高效液相色谱法的定量检测要求,满足该复方制剂中单一有效成分的定量测定.测定结果表明,10批千柏鼻炎片中的金丝桃苷平均为每片0.848 6 mg.平均回收率为96.90%,RSD为0.41%(n=9).
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