医用诊断X射线机产品上市前安全性有效性评价
- 详情
- 2021-09-10
- 简介
- 94KB
- 页数 未知
- 阅读 102
- 下载 32
(接10月下)2新旧版本规范的主要变化新旧版本规范的主要变化体现在八个方面。2.1更正了文字性错误,规范了用语,删除了目前为III类管理的品名举例,增添了数字化产品的相关举例。例如,将规范名称中"X射线诊断设备"规范为"医用X射线诊断设备";在X射线成像装置举例中增加了CCD数字摄像系统、CR成像板、DR平板探测器;等等。2.2依据食药监办械[2012]108号文调整了本规范覆盖的产品范围,不再以
对不起,您暂无在线预览权限,如需浏览请
立即登录热门商品
相关推荐
国有上市公司治理对内部控制有效性的影响 120KB
内部控制的有效性评价 573KB
医用X射线机房门窗和操作室卫生防护的调查 81KB
工程项目现场安全标志有效性评价 192KB
核安全监管有效性评价指标研究 461KB
诊断X射线机房门窗防护材料及其防护厚度的探讨 363KB
药物洗脱支架串联置入术的安全性和有效性 255KB
介入放射X射线机的辐射防护性能检测与分析 449KB
检测纸质绝缘材料X射线机的改进 164KB