医用诊断X射线机产品上市前安全性有效性评价
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(接10月下)2新旧版本规范的主要变化新旧版本规范的主要变化体现在八个方面。2.1更正了文字性错误,规范了用语,删除了目前为III类管理的品名举例,增添了数字化产品的相关举例。例如,将规范名称中"X射线诊断设备"规范为"医用X射线诊断设备";在X射线成像装置举例中增加了CCD数字摄像系统、CR成像板、DR平板探测器;等等。2.2依据食药监办械[2012]108号文调整了本规范覆盖的产品范围,不再以
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