一次性使用连接管增塑剂TOTM的风险评估
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- 2021-09-10
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目的:对比输液用的一次性使用连接管产品生产工艺中使用的邻苯二甲酸二异辛酯(DEHP)和偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑生产的PVC连接管产品,通过塑化剂检测,对输注药液的风险评估提出可行依据。方法:通过增塑剂溶出试验,模拟临床极限使用条件,比较溶出结果、不同输液对成年人和婴幼儿使用的影响。结果:增塑剂TOTM可以替代DEHP用于生产一次性使用连接管产品。
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