镍钛合金抓握式接骨板的风险管理
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- 2021-09-20
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镍钛合金抓握式接骨板作为三类医疗器械,且植入人体使用的,放置于身体内时间比较长,其产品的安全性很重要,因此对镍钛合金产品进行风险管理尤为重要。通过YY/T0316-2008和ISO14971-2007两个标准的要求和规定对镍钛合金抓握式接骨板进行风险管理。找出产品的风险点,并对其进行控制。确保在以后生产、销售、使用过程中的风险降到最低。
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