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- 2021-09-19
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实施药品生产质量管理规范(2010年修订)对我国制药业有相当大的影响,一些企业厂房、设备陈旧,不经改造不可能通过GMP认证,需要对老厂立项进行技术改造.另外有一定实力的企业则试图以更高的标准建厂,在这种形势下,制药工艺工程项目施工质量控制显得特别重要.符合GMP的要求远不是项目一开始就能够自行转化为现实的事,它必须从项目初步设计开始,在设计、建造和试车全过程进行质量控制才能实现.对制药工艺工程项目施工质量控制进行综述.
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