HPLC法测定盐酸丁咯地尔胶囊有关物质
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- 2021-09-20
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目的:为了对盐酸丁咯地尔胶囊中的有关物质进行测定,研究人员采用了HPLC法,在测定的过程中,这种方法可以对胶囊的质量进行控制,还可以对有关物质进行限定,有助于保证胶囊的药效。方法:在测定的过程中,研究人员将新药转正标准作为主要参照的依据,还对有关物质含量测定的方法进行了确定,在选择色谱柱时,研究人员选定了4.6mm×150mm×5μm型,在选择流动相时,选择了甲醇-水-冰醋酸-三乙胺,在配置的过程中,四者的比例为200:350:0.8:1.0,流速设定为1.0ml×min-1,检测的波长为282nm,进样量设定为20μl。结果:利用HPLC对盐酸丁咯地尔胶囊的有关物质进行测定,结果的准确性比较高,盐酸丁咯地尔峰理论塔板数符合国家药典的规定。结论:HPLC法测定盐酸丁咯地尔胶囊的有关物质时,操作较为简单,测定结果的可靠性高,可以对控制药物的质量。
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